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廣東藥監局檢出3款不符合規定藥品,一款阿奇霉素含量不合格
發布時間:2025-04-08 09:23:32

廣東省藥品監督管理局網站4月7日發布藥品質量抽查檢驗結果(2025年第3期)。

附件內容顯示,本期共有3000款藥品被抽查,其中3款檢驗結果不符合規定,分別為:

南通久和藥業有限公司生產的阿奇霉素干混懸劑(0.1g)“含量測定”不合格;

上海衡山藥業有限公司生產的輔酶Q10膠囊(10mg)“有關物質”不合格;

湖北香連藥業有限責任公司生產的左金丸“水分”不合格。

對抽查檢驗不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

廣東省藥品監督管理局要求相關地市藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

廣東省藥品監督管理局同時對不符合規定藥品有關項目提供解析:

含量測定:指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。

有關物質:是指在特定藥物的生產和貯藏過程中引入的雜質。

水分:是指藥品中含有水的含量。

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