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突發!涉嫌造假,某醫療器械公司被罰3773萬!
發布時間:2025-04-02 09:10:41

據江蘇省藥品監督管理局消息,江蘇某公司因偽造第二類醫療器械注冊相關資料被通報處罰。

違法事實:2016-2018年向原江蘇省食品藥品監督管理局提交的一次性使用氣管插管第二類醫療器械注冊資料中;使用偽造的對比產品文件(江西某醫療器械有限公司產品技術要求,贛械注準2016266****);

違法行為類型:使用虛假資料申請二類醫療器械許可;

處罰結果:撤銷已取得的一次性使用氣管插管醫療器械注冊證(注冊證編號:蘇械注準20182081539);沒收違法所得1796760元,罰款35935200元(貨值金額的20倍),罰沒款合計37731960元;3年內不得再次申請該行政許可;10年內不受理醫療器械許可申請。


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