美敦力/百多力等4家知名械企召回-上海聚慕醫療器械有限公司

國家藥監局消息，４家械企召回

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產品Ｚ軸托盤夾持電機強行停止導致故障報警或患者測試結果報告延遲的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司?。拢澹悖耄恚幔睢。茫铮酰欤簦澹?，?。桑睿悖畬ζ渖a的全自動化學發光免疫分析儀ＤｘＩ?。梗埃埃啊。粒悖悖澹螅蟆。桑恚恚酰睿铮幔螅螅幔。粒睿幔欤澹颍▏底⑦M２０２４２２２０２４９）主動召回。召回級別為二級召回。

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產品沖洗轉盤混勻器無法自由旋轉、子系統通信故障等導致患者診斷或治療延誤的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Ｂｅｃｋｍａｎ?。茫铮酰欤簦澹?，?。桑睿悖畬ζ渖a的全自動化學發光免疫分析儀ＤｘＩ?。梗埃埃啊。粒悖悖澹螅蟆。桑恚恚酰睿铮幔螅螅幔。粒睿幔欤澹颍▏底⑦M２０２４２２２０２４９）主動召回。召回級別為二級召回。

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于采樣管從患者的氣管插管上斷開困難的原因，生產商奧里迪恩醫療１９８７有限公司Ｏｒｉｄｉｏｎ?。停澹洌椋悖幔臁。保梗福贰。蹋簦洌畬ζ渖a的微旁流呼氣末二氧化碳監測采樣管Ｍｉｃｒｏｓｔｒｅａｍ?。茫希病。螅幔恚穑欤椋睿纭。欤椋睿澹螅▏底⑦M２０１８２０７０１５７）主動召回。召回級別為二級召回。

美敦力（上海）管理有限公司報告，由于產品外盒標簽存在錯誤的型號和批號，生產商美敦力公司Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，?。桑睿悖畬ζ渖a的一次性使用心內診斷電極導管Ｉｎｔｒａｃａｒｄｉａｃ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋恪。牛欤澹悖簦颍铮洌濉。茫幔簦瑁澹簦澹颍螅▏底⑦M２０１６３０７０４０１）主動召回。召回級別為三級召回。

百多力（北京）醫療器械有限公司報告，由于產品實物尺寸與包裝標識不一致的原因，生產商百多力股份有限公司ＢＩＯＴＲＯＮＩＫ?。粒菍ζ渖a的自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ?。螅澹欤妫澹穑幔睿洌椋睿纭。危椋簦椋睿铮臁。螅簦澹睿簟。螅螅簦澹恚▏底⑦M２０１５３１３１８９４）主動召回。召回級別為三級召回。

▲文章來源：醫械研發－嘉峪檢測網整理自ＮＭＰＡ

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