根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》相關規定，醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業、進口醫療器械代理人、經營企業應于每年３月３１日前向藥品監督管理部門提交上一年度自查報告。

自２０２５年２月２０日開始，本市各醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業，各進口醫療器械注冊人、備案人＊＊的境內代理人，各醫療器械經營企業可登錄“上海市醫療器械追溯報告系統”（ｈｔｔｐｓ：／／ｚｓｓｂ．ｙｊｊ．ｓｈ．ｇｏｖ．ｃｎ），根據提示填報本企業質量管理自查情況。

＊＊使用系統的企業，可在“追溯系統”首頁進行“注冊賬號”，申請登錄賬號。系統使用過程中的問題，請聯系系統首頁相關工作群溝通咨詢。

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